關於協會
成立背景
成立背景

粵港澳大灣區建設國家戰略推進,醫藥跨境需求日益增大,跨境醫藥合作需求增長需要突破政策壁壘、標準差異等挑戰

香港藥物及醫療器械監督管理中心將於 2026 年成立,隨著擴展“1+機制”至全部新藥,以及將“提交本地臨床數據”擴展至“來自華人和/或亞裔人群的臨床數據”;可以預期更多創新藥有機會通過“1+機制”進入香港

在中國創新藥領域,內地生物醫藥企業出需求增加日益增加,美歐仍然是首選國際化目標市場,東南亞成為繼歐美後的二線熱門目標市場

成立意義
成立意義

搭建醫藥跨境合作平臺,促進醫藥專業企業的資源分享。

助力香港成為國際醫療創新樞紐及全球跨境藥品流通樞紐。

通過海外註冊,推動中國生物醫藥出海和中藥國際化。

協會定位
協會定位

配合香港醫藥發展戰略,推進創新藥和中成藥在香港地區、東南亞、歐美等地註冊。

推動國際化醫藥跨境供應鏈建立,包括藥品進口和出口合規化、可溯源、便捷化。

開放性平臺彙聚政、產、學、研、醫、投等資源,促進行業快速發展。

協會架構和核心層
完善的協會組織架構
協會精英
楊家誠
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會長
章志方
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執行會長
魏平
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常務副會長
吳興海
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常務副會長
王偉斌
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副會長
王李珏
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副會長
譚國亮
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榮譽會長
杜濤
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榮譽顧問
湯振宇
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副秘書長
張燕強
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副秘書長
崔明漢
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副秘書長
賴景然博士
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荣誉顾问
陳錦良博士
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荣誉顾问
創會會員單位
了解香港永明製藥更多信息 >
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了解 孫思邈藥業集團(香港)有限公司更多信息 >
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大灣區數智醫藥跨境協會
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線上平臺:提供政策資訊、行業資料、案例分享等服務
跨境醫藥電商支持和對接
跨境供應鏈服務:依託香港轉口貿易優勢提供合規、追溯、倉儲、配送、監測等業務指導和對接
註冊與認證服務諮詢和對接
創新西藥、中成藥在香港的註冊支持;拓展至東南亞及 “一帶一路” 區域的註冊服務
協助內地企業對接歐美市場,如美國 FDA 註冊和歐盟服務
線上研討會視頻
跨境醫藥市場需求發展趨勢分析
新藥香港註冊介紹
醫藥跨境電商運作介紹
中成藥香港註冊介紹
新藥在美國 FDA 註冊簡介
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網站:www.mcba.hk
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